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FDA拒绝众议员要求在PMTA延迟期间暂时禁止电子烟的建议

来源: 时间:2020/4/21 16:02:46

据vaping360报道,FDA拒绝了美国众议院众议员Raja Krishnamoorthi提出的在冠状病毒危机导致的监管期限延迟期间暂时禁止电子烟产品的请求。

FDA拒绝众议员要求在PMTA延迟期间暂时禁止电子烟的建议

众议院经济和消费者政策小组委员会主席、伊利诺伊州民主党人在4月1日致FDA局长Stephen Hahn的信中提出了这一要求。

3月下旬,FDA要求联邦法院允许该机构将电子烟生产商的提交期限推迟到提交上市前烟草申请(PMTA)的四个月后,才将日期推迟到9月9日。最初设定5月12日PMTA最后期限的法官表示,一旦上诉法院为此目的将案件发回他手中,他将批准延期。上诉法院的裁决随时可能作出。

众议员Krishnamoorthi要求FDA在四个月的延误期间禁止所有电子烟产品,声称电子烟的使用增加了使用者从冠状病毒发展出严重并发症的机会。他相信的证据缺乏权威,完全基于对小鼠和培养细胞的研究。

FDA拒绝众议员要求在PMTA延迟期间暂时禁止电子烟的建议

根据监督委员会的新闻稿,FDA不仅拒绝了Krishnamoorthi的要求,而且还告知小组委员会,在大流行期间不会暂停潜在的PMTA批准。

新闻稿说,尽管电子烟可能产生更坏的冠状病毒结果,但FDA拒绝了小组委员会在冠状病毒危机期间清理所有电子烟市场的呼吁,FDA表示甚至没有讨论过这个选择。

FDA还向小组委员会解释说,它将在冠状病毒流行期间暂时中止零售合规执行。该决定是在病毒爆发期间出于明显的安全原因做出的,但在民主党控制的监督委员会的一条推文中却被错误地表述为放弃已长期延迟的部分调味的烟弹。

FDA拒绝众议员要求在PMTA延迟期间暂时禁止电子烟的建议

在FDA修改了其关于电子烟和COVID-19的立场的两天后,这一消息就已经发布了,该疾病是由新的大流行冠状病毒引起的。

该机构对彭博新闻社说: 使用电子烟可使肺部接触有毒化学物质,但尚不清楚这些接触是否会增加Covid-19的风险。

FDA发言人在3月给彭博新闻社的电子邮件声明中,对电子雾化和COVID-19的风险更加确定。

FDA的早期评论引发了爱荷华州总检察长汤姆·米勒(Tom Miller)以及一群科学家,健康政策专家和减少危害倡导者的投诉信。

米勒及其同事提醒该机构,劝阻吸电子烟会导致许多人重新吸烟,吸烟已证明对免疫系统和重要器官构成危险。

米勒写道:如果FDA能够提供坦率而明确的建议,将数百万美国人的健康放在首位,那么这是基于良好的行为和生物医学见解,那么它应该这样做,我们将欢迎该机构的贡献。但是,如果它的交流是任意的和不正确的,在没有科学依据的情况下散布恐惧和混乱,并产生不可预测的后果,那么最好是此时FDA及其媒体发言人不作进一步评论。


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